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避免抗癌药滥用!卫健委启动抗癌药分级管理,明确规定靶点检测率

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5月28日,江苏省卫健委印发通知,落实2021年度医疗机构合理用药考核工作。

健识局注意到,除了常规的要求对全省各级医院的抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药品、基本药物、特殊药品加强使用管理之外,江苏还提出了一些比较超前的考核思路。

例如,江苏对抗肿瘤药物使用的考核管理就受到业界关注。2021年3月1日,国家卫健委《抗肿瘤药物临床应用管理办法》刚刚实施,江苏就已经落实在今年的医院考核之中,要求对限制使用级、普通使用级抗肿瘤药物,需明确具备处方权的医师的条件。一旦发现医务人员存在违规行为,应由省级卫生健康行政部门责令限期改正。

另外,江苏明确规定,应用靶向药物时强调靶点检测,只有检测率达到90%以上才能得分。

这两条标准,针对的都是肿瘤超适应症用药,也就是患者所说的“盲吃”。这是抗癌药物临床使用中的普遍现象,多位三甲医院的医生向健识局表示:肿瘤患者的超适应症用药属于“无奈之举”。

4月27日,国家卫健委监测网获得的数据显示:因为价格谈判的强势开展,2020年全国监测到的肿瘤住院患癫痫病是否有传染性者均次费用下降8%,部分较为昂贵的免疫治疗药物、靶向治疗药物均次费用下降50%到70%。

只有进一步加强肿瘤药的使用规范,才有可能巩固合理用药的整治成果。健识局注意到,除了江苏之外,其他省份尚未看到有明确细化抗肿瘤药使用标准的内容。

一旦各省都依据最新颁布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》调整公立医院考核规范,这对各家药企来说必将会是又一次必须面对的市场考验。

01今年三甲医院考核全覆盖,靶点检测率应达90%以上

按照2019年国家卫健委提出的要求,到2021年底,三级医院必须100%实现合理用药考核覆盖,基层医疗机构和二级医院的覆盖率分别要达到10%和30%。到2023年,二级医院要实现全覆盖、基层医院覆盖率要达到50%以上,并逐年提高。

此番江苏省启动医疗机构合理用药的考核,无疑是对国家文件的响应。更为关键的是,江苏还将抗肿瘤药的考核做出了具体细化。

在满分100分的考核表中,抗肿瘤药合理使用部分占14分,仅次于占20分的抗菌药使用,位居所有考核药物的第二位,这彰显出监管部门对抗肿瘤药在医疗机构合理使用的重视程度。

健识局注意到,考核细则规定:医疗机构自行检查靶向药物的靶点检测率,检测数量与靶向药物的占比达到90%以上才能通过考核。这一考核指标针对的,显然是抗癌药物超适应症用药的情况,避免抗癌药物滥用。 陕西知名癫痫病专业医院

此前,张煜医生举报“肿瘤治疗黑幕”引发全民热议,国家卫健委认定事件中肿瘤用药的合理性,这事实上确认了临床治疗的一个现实:肿瘤疾病的大多数治疗方案缺乏标准化,而个体化精准治疗又不免超适应症治疗。

为了不让临床医生陷入两难的境地,国家卫健委层面已经定性。但在合理用药的规则面前,地方卫健委又不得不在定量考核上加入“靶点检测率”这一指标,用于规范合理用药。今后如果靶点检测通过,超适应症用药将有章可循。

这一方面对于有确切治疗效果的靶向药物是利好,同时还能利好第三方检测机构。大量第三方的靶点检测项目有望能在医院正常、合规地开展业务。

02超适应症现象依然普遍,卫健委启动抗肿瘤药分级管理

随着肿瘤患者病率不断提升,中国的抗肿瘤市场规模也不断扩大。根据米内网显示,自2017年以来,中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的销售增幅均在15%以上。

但在多家企业入局、市场高速增长的背后,肿瘤治疗用药规范仍有诸多临床待解难题。广东省人民医院副院长吴一龙曾表示,超适应症使用的情况依然普遍存在。

2020年7月,国家卫健委出台《抗肿瘤药物临床应用管理办法》明确,按照安全性、可及性、经济性等因素,分为限制使用级和普通使用级。

这一次,江苏要求开具不同级别抗肿瘤药的医生,必须确定好不同的条件,而且开药记录需要备案。这也进一步细化了抗肿瘤药的儿童癫痫注意哪些使用管理。

抗肿瘤药是临床急需、采购金额巨大的品种。促进医疗机构合理用药,解决看病贵问题,最先就要对抗肿瘤药开刀。

目前,抗肿瘤药市场本来就竞争激烈。仅以PD-1为例,根据西南证券研报统计显示,今后两三年内,全球上市PD-1产品将可能超过20个。

为获得市场的主动权,各家企业都寻求开拓更多适应症。恒瑞的“艾瑞卡”已获批4项临床适应症,因此在2020年取得了销售量30.69万瓶的市场表现。

但是,不管是恒瑞,还是君实生物、百济神州,都无法摆脱超适应症推广和使用的讨论。以君实生物的PD-1产品“拓益”为例,2020年内只有转移性黑色素瘤一项适应症,全国符合“拓益”适应症治疗的转移性黑色素瘤患者仅2400人。按照每年10.08万元/年的费用计算,2019年的新增市场约2.4亿元。

但该药物2019年销售额为7.74亿元,2020年则超10亿元。《每日经济新闻》的报道曾指出,在合理用药监管不严时,部分药品超适应症用药的收入,甚至可以达到总收入的40%。

其他诸如“肿瘤治疗黑幕”事件中的用药选择话题,一直是医疗界、企业界不愿触及的敏感区域。如果没有统一规范,不可能每次都由国家部委进行解释说明。

此次江苏省出台公立医院考核标准,是一个很好的契机,将加速抗肿瘤药的临床规范使用,保障医疗质量和医疗安全。未来,这一系列指标如果能在全国得到推广,对于合理用药将有很大的帮助。

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